Gailu medikoa helburu medikoetarako erabil daitekeen edozein gailu da. Beraz, gailu medikoa eguneroko gailu batetik bereizten duena da erabiltzea. Gailu medikoek onura ematen diete pazienteei osasun-laguntza hornitzaileei diagnostikatu eta tratatzen eta gaixoak gaixotasuna edo gaixotasuna gainditzen laguntzen, haien bizi-kalitatea hobetzen. Arrisku potentzial garrantzitsuak berezkoak dira gailu mediku bat erabiltzerakoan eta, beraz, gailu medikoak seguruak eta eraginkorrak izan daitezkeela ziurtatu behar da, ziurtatu aurretik, gobernuek gailua merkaturatzea baimendu dezaten beren herrialdean. Arau orokor gisa, gailuaren lotutako arriskuak segurtasuna ezartzeko behar den proba kopurua handitzen doan heinean eta eraginkortasuna ere handitzen da. Gainera, lotutako arriskuak handitzen direnean, pazientearen onura potentziala ere handitu behar da.

Estandar modernoen arabera gailu medikotzat hartuko zena deskubritu zen K. a. K. a. 7000. urtean Balutxistanen, dentista neolitikoek silex puntako zulagailuak eta arku lokarriak erabiltzen zituzten. [1] Arkeologiaren azterketa eta Erromako medikuntza literatura ere adierazten dute medikuntza gailu mota asko erabili zirela antzinako Erromaren garaian. [2] Estatu Batuetan 1938an Elikagai, Droga eta Kosmetika Lege Federalak (FD&C Act) 1976an ez ziren gailu medikoak arautu. Geroago, 3an, FD&C Act Legearen Dispositibo Medikoen Aldaketak gailu medikoen erregulazioa eta gainbegiratzea ezarri zuen gaur egun Estatu Batuetan ezagutzen dugun moduan. [1993] Gaur egun ezagutzen dugun Europan gailu medikoen erregulazioa 26an sartu zen indarrean, gailu medikoen zuzentaraua (MDD) izenarekin ezagutzen dena. 2017ko maiatzaren XNUMXan Mediku Gailuen Erregelamenduak (MDR) MDD ordezkatu zuen.

Gailu medikoak aldatu egiten dira bai erabilitako xedapenetan, bai erabiltzeko jarraibideetan. Adibideak arrisku txikiko gailu sinpleetatik hasi behar dira, hala nola mihi-depresoreak, termometro medikoak, botatzeko eskularruak eta ohe-zorroak, bizitza ezartzen eta irauten duten arrisku handiko gailu konplexuetaraino. Arrisku handiko gailuen adibidea txertagarriak diren softwarea dutenak dira, esaterako, markagailuak, eta azterketa medikoak, inplanteak eta protesiak egiten laguntzen dutenak. Kochlear inplanteetarako estalkiak bezain korapilatsuak diren elementuak marraztu eta sakon marraztutako fabrikazio prozesuen bidez fabrikatzen dira. Gailu medikoen diseinua ingeniaritza biomedikoaren eremuko segmentu garrantzitsu bat da.

Gailu medikoen merkatua 209an gutxi gorabehera 2006 bilioi dolar iritsi zen [4] eta 220an 250 eta US $ 2013 milioi artean egon zela kalkulatu zen. [5] Ameriketako Estatu Batuek merkatu globalaren% 40 kontrolatzen dute, ondoren Europak (% 25), Japoniak (% 15) eta munduko gainerako herrialdeek (% 20). Europak kolektiboki kuota handiagoa izan arren, Japonia bigarren herrialdeko merkatu kuota handiena da. Europako merkatu kuota handienak (merkatu kuotaren tamaina), Alemania, Italia, Frantzia eta Erresuma Batuakoak dira. Munduko gainerako lurraldeak Australia, Kanada, Txina, India eta Iran bezalako eskualdeak daude. Artikulu honetan eskualde horietako gailu mediku bat zer den azalduko da eta artikuluan zehar eskualde horiek merkatu globaleko kuotaren arabera eztabaidatuko dira.

结果 结果 12 :

Erakutsi alboko barra