2017ko Over-the-Hearing Aid Act Legea iragan zenetik, Food and Drug Administration (FDA) lanean ari da entzumen-gailu kategoria berri honi buruzko araudia sortzeko. Entzumen galtzea duten pertsonentzako OTC gailuak oraindik ez daude merkatuan. Kategoria berri honetan aldarrikatzen duen gailua erostea pentsatzen ari bazara, konturatu erosleak. Hurrengo urratsa FDA-k emandako proposamenen arauak egitea (NPRM) jakinarazpena izango da, ondoren iruzkin irekiko epea eta ondoren azken arauak. Azken arauak bete ondoren, oraindik kontsumitzaile hezitzailea izan behar duzu: ikasi gailua buruz dena erosketa egin aurretik.

FDA OTC audifonoaren fakturaren interpretazioa. Zein da OTC audifonoen etorkizuna?

Berriki, Suzhou-n arrakastaz amaitu da "Pekingo Zientzia eta Teknologia Elkarteak babestutako eta Entzumen Zerbitzuen Industria Batzordeak batera antolatutako" 2019ko Ikus-entzunezkoen Entzumen Berrien Industria Gailurra ". Guztira 200 entzungailu instalatzaile, denda operadore, herrialde osoko eta atzerriko fabrikatzaileen eta banatzaileen arduradunak eta herrialde osoko banatzaileak joan ziren konferentzian. Jardunaldiak 3 egun iraun zuen. Konferentzian kideen bilera txiki bat, afari bat, prentsaurreko garrantzitsu bat, 4 foro tematikoak, kasu azterketa bat, 2 mahai inguruetako foroak eta 2 bisita korporatibo izan ziren. Guztira 20 gai. Hizlariek eta mahai inguruko foroko 10 gonbidatuek partekatze zoragarria egin zuten.

Azaroaren 16an, goizean, "Zerbitzuaren kontzeptua" izeneko foro tematikoan, 2019ko Audientzia Berriko Industriaren Gailurrean, Adnan Shennib-ek "Nola funtzionatzen du OTCren etorkizuna" izenburuko hitzaldi bat partekatu zuen dezakete joan? ”
Honako hauek dira, zehazki: AEBetako OTC / DTC audifonoen joerak eta politikak, audifonoen salmentan eragiten duten oztopo handienak, 2017ko OTC Legearen interpretazioa, AEBetako OTC / DTC merkatuaren egungo egoera, audiologoek / egokitzaileek OTC merkatuari nola erantzuten dioten, hurrengo belaunaldiko OTC dezakete, etab. .

Lehenik eta behin, Adnan jaunak OTC eta DTC kontzeptuak azaldu zituen. DTC: zuzeneko kontsumitzailea. Kategoriakoa da dezakete, eta erabiltzaileek mediku uko bat sinatu behar dute (Medical waver) Interneten, farmazietan eta bestelako kanaletan zuzenean erosi aurretik. OTC: Errezeta gabe. Kategoria honetako audifonoak Internetetik, botiketatik eta beste kanal batzuetatik zuzenean eros daitezke medikuaren salbuespenik gabe.
AEBetako Entzumen Laguntzarako Politika
Entzungailuak FDAk araututako gailu medikoak dira. Entzungailu gehienak audiologoek / audiologoek saltzen dituzte. Audiologoak / auditoreak linean, farmaziak eta abar entzungailuak erosi nahi dituzten erabiltzaileek medikuen uko egin behar dute. Kaleratutako salmenta eredua dela eta, salmenta zuzeneko kanalen garapena ez da batere adierazgarria izan.
Chuanpuk 2017an OTC audifonoen inguruko faktura sinatu zuen, baina FDAk ez du OTC audifonoen kategoria iragarri, beraz merkatariek oraindik ezin izan dute "OTC audifono" izenarekin saldu.

Entzumen bidezko salmentarako oztopo handiena

Estatu Batuetan entzumen aparatuen batez besteko prezioa 2400 $ da, eta entzumen aparatuen barneratze tasa baxuena% 14-20 baino ez da. Faktore hauek ekarri dute erabiltzaileek pertsonalki lagundutako entzuten diren produktuak PSAPak erostera hautatzera. (Personal Sound anplification Txinak PSAPak soinu anplifikatzaile gisa aipatzen ditu)

2017ko OTC Legearen interpretazioa

Zer esan nahi du 2017ko OTC Act?

Kalifikazio medikoko audifonoak zuzenean erabiltzaileei salduko zaizkie. FDAk produktuen sailkapen berria garatuko du eta produktuaren arauak ezarriko ditu OTC entzumenerako.

Zergatik sinatu daiteke OTC faktura?

OTC audifonoek kontsumitzaileek audifonoak eskuratzeko kostua murriztu dezakete; entzungailuak erosteko kontsumitzaileen bideak handitzea; produktu eta zerbitzu berrien jaiotza estimulatu.

Faktura noiz sartuko da indarrean?

Legea 2017ko abuztuan sinatu zen, eta FDAk 2020an OTC audifonoen eraginkortasuna lortzeko lan garrantzitsuak osatuko ditu. Audifonoen industriak oso modu negatiboan erantzun zuen, baina ezin izan zuten irtenbide hobea eman, beraz, faktura arazorik gabe onartu zen.

AEBetako OTC / DTC merkatuaren egoera

“OTC dezakete”Oraindik ez dira ireki AEBetako merkatuan, baina saltokiek etorkizunean mugitzeko gogoz daude. Alde batetik, lineako dendariak PSAP integralagoak berritzeko eta eskaintzeko lanean ari dira. Zenbait produktuk dagoeneko onartzen dituzte sortzen ari diren teknologia ezagunak, hala nola urrutiko egokitzapena. Bestalde, CVS, COSTCO bezalako farmazia harrapari estatubatuarrek PSAPen salmentak sartu dituzte. OTC dezakete aurrerantzean sartuko da.
Kable / Lineako saltokiek% 46ko urteko hazkundea izan dute. Sortzen ari den merkatu honen potentziala handia da oraindik, eta gaur egungo urteko hazkundea% 20-30ekoa dela kalkulatzen da.

Jokalari handiak OTC / DTC merkatuan

CVS eta Beurer, NANO dezakete teknologia berrienak eta produktu berriak eskain ditzake OTC / DTC merkaturako. Kontsumo elektronikaren industriako eragile handiek, hala nola BOSEk, OTC / DTC merkatuan sartuko direla ere iragarri dute.

OTC / DTC merkatuaren eragina

OTC merkatuak sekulako eragina izango du industrian eta kontsumitzaileengan, eta aldaketa batzuek OTC / DTCren potentzial osoa bultzatuko dute. Eraginik nabarmenena da kontsumitzaileek prezio baxuagoa lor dezaketela dezakete, eta kalitate handiko entzungailu produktu gehiago ugarituko dira sortzen ari diren kanal eta merkatuetara.

Trump AEBetako presidenteak 2017ko Elikagaien eta Droga Administrazioen Berriritzi Legea sinatu du, eta horrek barne hartuko duen OTC OTC Audifonoen Legea biltzen du. dezakete OTC OTC produktuetan. Legea indarrean jarri ondoren, entzumen-galera arin edo moderatua duten helduek eros ditzakete OTC dezakete zuzenean.
Aurretik, Ameriketako Estatu Batuetako entzumen urritasuna duen gaixo batek entzumen aparatuak hautatu eta hornituta egon behar du entzumeneko zaintzako profesionalek.
Horrek esan nahi du audifonoak publiko zabaletik isolatutako gizonezko / emakumezkoen jainkosa hotzekin aldatu direla ondoko lagun kordial eta atseginetara. Gero eta jende gehiagok entzute-aparatuetara sartzeko aukera izango du eta entzuteko arazoak dituzten lagunek bizitzako eragozpenak gainditzen eta bizi-kalitatea hobetzen lagun dezaketela ikasiko dute.

Industriaren erantzuna OTC audifonoetarako

Aldekoa. OTC delako dezakete salmenta kanal zabalagoa dute; horrek esan nahi du kontsumitzaile potentzial gehiagok entzumenaren galera antzemango dutela eta zeharka, entzumen / entzumen entzungailuen egokitzaileen pertzepzioa ere bultzatuko duela. Eta entzumeneko profesionalak / entzumen-laguntza Jatorri profesionala duten profesionalek izango dute ahots nagusia produktu berrien garapenean OTC kanalean.

Nola aurre egin OTC merkatura?

OTC merkatua lehertzeak esan nahi du audiologoek / fittersek beren ezagutza profesionala eta esperientzia aberatsak erabil ditzaketela OTC produktuen garapenean eta ekoizpenean parte hartzeko, aldi berean merkatuaren aurreko entsegu klinikoko ikerketetan parte hartzeko edo OTC produktu profesionala eskaintzeko. Audientzia Zerbitzuen Aholkularitza.


OTC merkatuaren aurrean, entzumen laguntzarako markak oraindik ez daude prest. Dauden produktuak ez dira guztiz egokiak OTC merkaturako. Azken 5 urteetan entzumen-laguntzaren industrian hainbat berrikuntza sortu badira ere, berrikuntza teknologiko horiek ezin izan dute audifonoen industriaren hazkuntza leherkorra sustatu. Kontsumitzaileek produktu berriak eta berrikuntzak eskatzen dituzte.
Ez du zerikusirik prezioarekin, kanalekin eta teknologiarekin, baina publikoaren inguruko estereotipoetatik dator dezakete. Audifonoen erabiltzaileak zahartzea eta entzumen urritasuna dira, eta horrek asko mugatzen du kanpoko garapena dezakete. Hori dela eta, marka jabeek erabiltzaileen beharrizanetatik hasi eta diseinu berriak, diseinu funtzional desberdinak edo "entzutetik" haratago funtzio osagarriak eskaini beharko lituzkete.
Adnan jaunak, eramateko moduko produktuak adibide gisa erabiliz, azaldu du erabiltzaileak jabetza lortzeko irrika egitea garrantzitsuagoa dela jabea izatea baino. Nola egin dezakete kendu estereotipoak eta bihurtu "goi-teknologiako" eta "osasuntsuagoak" entzungailuen markak kontuan hartuta.

Hurrengo belaunaldiko OTC entzumen-laguntza garatzeko bideragarritasuna

- ren egungo teknologia nagusia dezakete ezin du oraindik OTC berrien garapen beharrei eutsi dezakete; dagoen teknologiak "entzumenaren beharra" konpontzen du eta "entzumenaren entzumena" alde batera uzten du; beste funtzio batzuk gehituz (esate baterako, osasunaren jarraipena). Kontsumitzaileen inguruko estereotipoak modu eraginkorrean alda ditzake dezakete.

Txinan entzumen-laguntza hornitzaile onena

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. zerrendatutako bakarra da dezakete/ entzumen anplifikadorearen fabrikatzailea Txinan, famatua izan kalitate ona eta prezio ona eskaintzeagatik dezakete/ entzumen anplifikadorea.
Jinghao Medical-ek BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH etab ikuskaritza gainditu zituen, eta CE, RoHS, FDA ziurtagiriak dituzten produktu guztiak. I + G saileko 30 ingeniari esperientziadun baino gehiagorekin, Jinghaok ODM eta OEM proiektuak egiteko gaitasuna dute.
OTC tipikoa Audifonoak Bezeroen artean CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPONIA) etab.

Laburbilduz

OTC / DTC merkatuaren potentzial handia da. Entzumen sorgailuen fabrikazioko industriak benetan erantzuten duen produktua aurkitu behar du oraindik. Kontsumitzaileen estereotipoak konpontzea merkatuaren hazkunde altua da. Oinarrizko teknologiaren aurrerapenak bakarrik produktu berritzaileak sor ditzake eta OTC merkatua desblokeatu.

结果 结果 10 :

Erakutsi alboko barra